20工位鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀
?一、產品介紹以及特點?
產品介紹
鹵化丁基橡膠塞墊片穿刺落屑和穿刺力測試儀通過模擬臨床穿刺過程，確保注射劑瓶塞或墊片在針刺時不會產生足以污染藥液的碎屑（落屑），從而保障患者用藥安全。
穿刺落屑是臨床給藥時一個實際存在的風險。當注射器的針頭刺穿橡膠塞時，如果膠塞的質量不佳，就可能因摩擦而產生微小的橡膠顆粒（即“落屑”）。這些肉眼可見或不可見的微粒一旦隨藥液注入人體，就可能成為不溶性微粒，引發血管栓塞、肉芽腫等嚴重不良反應。
產品特點
優點 | 集成化操作系統，觸摸屏按鍵設置，一鍵啟動，自動監測，測試結束自動生成結果，一臺設備滿足多項測試，測試穩定，數據安全可靠 |
核心競爭力 | 操作簡單方便，設備故障率低，使用國內或進口先進檢測元件，整機操作順暢，誤差小，使用年限長 |
數據顯示 | 實時顯示當前測試數值；可連接打印機打印報告 |
結構特點 | 通電就可以使用，簡單快捷 |
二、滿足標準
標準號 | 名稱 |
YBB00042005-2015 | 《注射液用鹵化丁基橡膠塞》 |
YBB00332004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法》 |
YBB00322004-2015 | 《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》 |
三、關鍵參數?
?參數項? | 規格? |
控制系統 | 工業級PLC |
操作界面 | 10寸工業電腦，支持中英文菜單切換 |
操作方式 | 全觸控操作，可設置、調用、修改測試程序 |
力傳感器 | 200N 精度：±0.05%F.S |
刺穿速度 | 0~200mm/min可任意調節 |
測試工位 | 20工位 （可增加工位） |
測試項 | 穿刺磨損：速度最快1針/S |
穿刺落屑：落屑數應不得過20粒 | |
穿刺力：平均穿刺力不得過75N，且每個膠塞的穿刺力均不得過 80N，穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內 | |
夾具 | 標配300*300MM，落屑夾具和穿刺疲勞各2套-- |
安全配置 | 急停按鈕，過載保護 |
尺寸重量 | 約800*700*1500mm |
功率 | 約1500W |
電源電壓 | AC 220V±10﹪；50~60Hz |
四、標配物品以及用途
名稱 | 數量 | 用途 | 參考圖 |
主機 | 1臺 | 設備整機發貨，無需安裝 |
|
電源線 | 1根 | 設備連接插座使用 | / |
說明書 | 1份 | 介紹設備使用方法以及保養等注意事項 | / |
操作視頻（電子版） | 1份 | 手把手指導操作流程，學習更方便 | / |
合格證及保修卡 | 1份 | 出廠質檢，質保服務 | / |
不銹鋼夾具 | 1套 | 用于樣品的測試 | / |
銘牌 | 1個 | 記錄設備整體信息 | / |
五、應用場景與行業需求
使用單位 | 產品性能 |
?醫療器械生產質檢 | 出廠前的性能驗證，確保符合標準 |
?第三方檢測機構 | 用于產品認證，提供權W合規報告 |
科研機構 | 用于產品升級，滿足醫療行業對產品的需求 |
六、使用注意事項
?環境要求 | 建議測試在恒定環境中進行，試件需提前狀態調節≥1小時 |
?校準維護? | 定期校驗力值傳感器，避免數據漂移 |
預處理 | 保持試樣整潔干凈，無缺陷 |
七、質保售后
安裝調試 | 公司可在買方準備好設備所需外部條件(如水，電等)后，負責該設備的安裝、調試、啟動工作，并提供良好的技術支持和售后服務，同時對使用人員進行培訓，保證受訓人員能夠獨立、熟練操作設備和完成簡單的維修工作、設備日常維護等工作。 |
保修 | 設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。 |
維修反應時間 | 賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內做出響應，并爭取在最短的時間內盡快排除故障 |
終身服務 | 賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術支持工作。 |
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